核心特點(diǎn)

• 智能精密測(cè)控系統(tǒng)：采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，集成高精度力值傳感器，測(cè)量精度高達(dá)0.5% F.S.，確保對(duì)巴布劑等低剝離力產(chǎn)品的測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、重復(fù)性*佳。

• 專(zhuān)為醫(yī)藥貼劑優(yōu)化：設(shè)備設(shè)計(jì)與測(cè)試程序特別針對(duì)膏藥貼、巴布劑、透皮貼片等產(chǎn)品的測(cè)試要求優(yōu)化，可精確模擬其使用過(guò)程中的剝離行為，提供更具參考價(jià)值的附著力數(shù)據(jù)。

• 人性化操作界面：配備7英寸彩色HMI觸摸屏，預(yù)置標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，參數(shù)設(shè)置直觀，可實(shí)時(shí)顯示完整的剝離力-位移曲線與關(guān)鍵數(shù)據(jù)，簡(jiǎn)化復(fù)雜測(cè)試流程。

• 高精度柔性傳動(dòng)：采用精密滾珠絲杠傳動(dòng)，速度控制平穩(wěn)，位移分辨率達(dá)0.001mm。測(cè)試速度1-500 mm/min寬范圍無(wú)級(jí)可調(diào)，滿(mǎn)足不同標(biāo)準(zhǔn)（如90°或180°剝離）對(duì)速度的苛刻要求。

• 多功能安全設(shè)計(jì)：支持剝離力、持粘性等多種測(cè)試模式。內(nèi)置機(jī)械與電子雙重安全保護(hù)，并配置微型打印機(jī)，可即時(shí)輸出專(zhuān)業(yè)測(cè)試報(bào)告，便于質(zhì)量追溯。

測(cè)試原理

本設(shè)備依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如YY/T 0148）的測(cè)試原理工作。將巴布劑試樣按要求粘貼于標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板（可模擬皮膚表面特性）上，其上端固定于上夾具。啟動(dòng)測(cè)試后，設(shè)備以恒定速度向上剝離試樣。過(guò)程中，高靈敏度傳感器持續(xù)監(jiān)測(cè)剝離所需的力值，系統(tǒng)同步記錄位移數(shù)據(jù)，自動(dòng)繪制力值曲線，并精確計(jì)算平均剝離力、峰值剝離力等關(guān)鍵指標(biāo)，從而科學(xué)量化貼劑的粘附性能與剝離特性。

技術(shù)參數(shù)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本設(shè)備嚴(yán)格遵循藥品包裝材料及貼劑產(chǎn)品相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，確保其在制藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性與合規(guī)性：

• 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0148-2006《yi用膠帶 通用要求》中關(guān)于剝離強(qiáng)度的測(cè)試方法。

• 材料剝離核心標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強(qiáng)度測(cè)定方法》。

• 通用設(shè)備規(guī)范：GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗(yàn)機(jī) 技術(shù)要求》。

• 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：可滿(mǎn)足GB 8808（軟質(zhì)復(fù)合材料剝離）、GB 2791（T剝離）等相關(guān)測(cè)試需求。

應(yīng)用領(lǐng)域

巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī)是透皮給藥制劑及醫(yī)用敷料行業(yè)的質(zhì)量控制工具：

• 透皮貼劑與巴布劑：精確測(cè)定止tong膏藥、激素貼片、中藥巴布劑等產(chǎn)品與皮膚模擬材料間的剝離力，評(píng)價(jià)其貼敷舒適性與附著牢固度。

• 醫(yī)用膠粘敷料：測(cè)試創(chuàng)ke貼、yi用透明敷料、固定膠帶的粘附性能，確保其臨床使用的有效性與安全性。

• 藥用包裝材料：評(píng)估藥品包裝中涉及到的復(fù)合膜、保護(hù)膜、易撕膜的剝離強(qiáng)度。

• 化妝品與功能性貼片：用于眼貼、瘦*貼、冷fu貼等產(chǎn)品的粘性評(píng)價(jià)。

• 研發(fā)與質(zhì)控機(jī)構(gòu)：是制藥企業(yè)、新型透皮制劑研發(fā)單位、第三方醫(yī)療器械檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、性能驗(yàn)證與出廠檢驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)備。

測(cè)試流程詳解

標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試是保證數(shù)據(jù)可比性的關(guān)鍵，主要流程如下：

1. 試樣制備與粘貼：將巴布劑或貼劑樣品裁切成規(guī)定寬度，并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求（如靜置時(shí)間、壓力、溫度）粘貼于專(zhuān)用測(cè)試板上。

2. 參數(shù)設(shè)置：在觸摸屏上選擇“YY/T 0148"或自定義測(cè)試方法，設(shè)定試樣寬度、剝離角度（通常為180°）、測(cè)試速度（如300 mm/min）等。

3. 試樣裝夾：將測(cè)試板穩(wěn)固安裝在下夾具平臺(tái)，將樣品自由端平整夾持于上夾具中，確保剝離方向與受力軸線對(duì)齊。

4. 測(cè)試執(zhí)行：?jiǎn)?dòng)設(shè)備，上夾具勻速上升剝離試樣，系統(tǒng)實(shí)時(shí)繪制剝離力曲線。

5. 結(jié)果處理：測(cè)試結(jié)束，設(shè)備自動(dòng)計(jì)算并顯示平均剝離力（單位：N/cm或N/25mm）、剝離力曲線區(qū)間等數(shù)據(jù)，結(jié)果可保存并打印詳細(xì)報(bào)告。

質(zhì)量控制重要性

對(duì)于巴布劑、透皮貼劑等產(chǎn)品，剝離力是其核心性能指標(biāo)之一，直接關(guān)系到用藥安全、患者體驗(yàn)和治療效果。剝離力過(guò)小可能導(dǎo)致貼劑在活動(dòng)時(shí)脫落，影響給藥劑量準(zhǔn)確性；剝離力過(guò)大則可能造成剝離時(shí)疼痛甚至皮膚損傷。通過(guò)巴布劑剝離力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行精準(zhǔn)、客觀的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，企業(yè)能夠優(yōu)化壓敏膠配方和基材，穩(wěn)定生產(chǎn)工藝，建立嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品既能牢固貼敷又能舒適移除，滿(mǎn)足藥品注冊(cè)和醫(yī)療器械監(jiān)管的嚴(yán)格要求。

定制服務(wù)優(yōu)勢(shì)

濟(jì)南西奧機(jī)電深諳客戶(hù)的特殊需求，為此設(shè)備提供多方位的定制化服務(wù)支持：

• 專(zhuān)用測(cè)試夾具定制：可針對(duì)特殊形狀的貼劑（如異形眼貼、小尺寸電極片）或特殊的測(cè)試基材（如不同材質(zhì)皮膚模擬物），設(shè)計(jì)制造專(zhuān)用夾具。

• 非標(biāo)測(cè)試環(huán)境模擬：可選配恒溫恒濕箱體，模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件，進(jìn)行貼劑在不同環(huán)境下的粘附性能測(cè)試。

• 測(cè)試方法與評(píng)價(jià)體系開(kāi)發(fā)：協(xié)助客戶(hù)根據(jù)其新產(chǎn)品特性或內(nèi)部質(zhì)量控制規(guī)范，開(kāi)發(fā)專(zhuān)屬的測(cè)試程序、數(shù)據(jù)采集方案和結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

• 量程與靈敏度定制：針對(duì)不同粘性的產(chǎn)品系列（從超低粘到高粘），提供最匹配的力值傳感器選配方案，確保測(cè)試精度。

• 全周期技術(shù)服務(wù)：提供從方案咨詢(xún)、設(shè)備安裝調(diào)試、操作人員標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)到長(zhǎng)期維護(hù)保養(yǎng)與技術(shù)支持的一站式服務(wù)，保障客戶(hù)研發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)的順利進(jìn)行。